Utlämnande av hälsodata vid forskning

Information för dig som vill ansöka om utlämnande av hälsodata till din kliniska forskning. Ansökan samordnas centralt oavsett vilken typ av hälsodata som efterfrågas.

Utlämnande av hälsodata för forskning styrs bland annat av dataskyddsförordningen GDPR och patientdatalagen PDL. Innan du gör en ansökan ska du ha tagit del av det styrande dokument:

Behandling av personuppgifter vid forskning (riktlinje i Vida)

Allmänna krav

Utlämnande av hälsodata för en forskningsstudie kräver godkänd etikansökan.

För den som önskar fördjupad information kring regelverk och krav rekommenderas rapporten Åtkomst till hälsodata för forskningsändamål från Kliniska Studier Sverige:

Åtkomst till hälsodata för forskningsändamål (kliniskastudier.se)

Ansökan

Forskaren ansöker om utlämnade av hälsodata via Region Värmlands e-tjänst.

Ansökan om utlämnande av hälsodata för forskning (e-tjanst)

Ansökan diarieförs automatiskt när den skickas in. Följande dokumentation ska skickas med i ansökan:

• Ansökan och beslut från Etikprövningsmyndigheten (EPM)
• Eventuell ändringsansökan EPM med beslut
• Projektplan
• Eventuell forskningspersonsinformation
• Variabellista

Identifierare som kan röja personers identitet, till exempel personnummer, får inte bifogas i formuläret utan ska sändas in via säker kommunikation. Skicka först in ansökan och avvakta återkoppling från handläggare.

Forskningsstöd för kliniska studier handlägger ansökan.

Forskningsprov

Vid ansökan om utlämnande av forskningsprov ska du kontakta biobankssamordnare:

biobank@regionvarmland.se

Avgift och kostnader

Region Värmland har från och med den 1 januari 2026 infört avgift för hantering av ansökan och utlämnande av hälsodata vid forskning. Avgift gäller vid ansökan från extern forskare som inte har sin huvudsakliga anställning inom Region Värmland.

Forskaren godkänner i ansökan att en grundavgift om 5 000 kronor, exklusive moms, debiteras för handläggning och bedömning. Vid förnyad ansökan för komplettering reduceras avgiften till 3 000 kronor, exklusive moms.

Grundavgiften återbetalas inte vid eventuellt avslag på ansökan.

Vid godkänd ansökan

Om ansökan godkänts får forskaren en offert på uppskattad kostnad för datautlämnandet. Timkostnaden är 1 000 kronor per timme, exklusive moms, gäller arbetstid som överskrider sex klocktimmar. Det står forskaren fritt att avböja eller acceptera offerten.

Mer information

I våra taxor finns mer detaljerad information om avgifter och kostnader samt eventuella undantag.

• Taxa för datauttag i forskningssyfte (taxa i Vida)
• Taxa för kopior och avskrifter av allmänna handlingar (taxa i Vida)

För hjälp med ansökan är du välkommen att kontakta:

E-post: datauttagforskning@regionvarmland.se